| 器械名称 | D—二聚体(D—Dimer)定量检测试剂盒(免疫层析法) | 抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 | FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测人全血、血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记D-二聚体单抗和荧光标记抗兔IgG。 | 生物载片，每张载片上有不同数量的反应区，每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞；FITC标记的二抗；阳性对照：抗EBV抗体阳性；阴性对照：抗EBV抗体阴性；PBS盐，Ph7.2;吐温20；封片介质；盖玻片；作为补体来源的人血清冻干粉；产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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