| 器械名称 | D—二聚体(D—Dimer)定量检测试剂盒(免疫层析法) | 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(商品名：思创白色念珠菌抗原检测试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 | 1人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测人全血、血浆样本中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记D-二聚体单抗和荧光标记抗兔IgG。 | 白色念珠菌抗原检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液、使用说明书。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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