| 器械名称 | DL膝关节手术器械(胫骨类) | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | dl-j01、dl-j02、dl-j03、dl-j04、dl-j05、dl-j06、dl-j07、dl-j08、dl-j09、dl-j10、dl-j11、dl-j12、dl-j13、dl-j14、dl-j15、dl-j16、dl-j17 | |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 浙江拱东医用塑料厂 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗机构手术使用 |
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| 产品说明 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造 | 浙台食药监械(准)字2006第1010011号 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成 | |
| 使用方法 | 打开包装，按医疗常规使用。 |
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| 产品特点 | 不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b) 本品为密封包装，应在启封前检查包装，包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌，有效期二年，过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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