| 器械名称 | DL膝关节手术器械(胫骨类) | 髋臼假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | dl-j01、dl-j02、dl-j03、dl-j04、dl-j05、dl-j06、dl-j07、dl-j08、dl-j09、dl-j10、dl-j11、dl-j12、dl-j13、dl-j14、dl-j15、dl-j16、dl-j17 | 见附件一。 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 |
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| 产品说明 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造 | |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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