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基本资料对比
器械名称 DL膝关节手术器械(胫骨类)一次性使用内镜抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 dl-j01、dl-j02、dl-j03、dl-j04、dl-j05、dl-j06、dl-j07、dl-j08、dl-j09、dl-j10、dl-j11、dl-j12、dl-j13、dl-j14、dl-j15、dl-j16、dl-j17A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
产家 北京蒙太因医疗器械有限公司安瑞医疗器械(杭州)有限公司
适用范围 供医疗机构使用产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

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说明书对比
产品说明 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。
用途 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。
结构及其组成 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成
使用方法
产品特点 不锈钢制造。产品为非灭菌包装。
注意事项

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