器械名称 | DL膝关节手术器械(胫骨类) | 直视钝头抓紧钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | dl-j01、dl-j02、dl-j03、dl-j04、dl-j05、dl-j06、dl-j07、dl-j08、dl-j09、dl-j10、dl-j11、dl-j12、dl-j13、dl-j14、dl-j15、dl-j16、dl-j17 | Φ5 *** |
产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持组织用。 |
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产品说明 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于15N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 |
用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持组织用。 |
结构及其组成 | 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成 | 产品主要由钳头、钳杆、转轮和手柄组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | |
注意事项 |
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