| 器械名称 | DL膝关节手术器械(胫骨类) | 胃抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DL-J01、DL-J02、DL-J03、DL-J04、DL-J05、DL-J06、DL-J07、DL-J08、DL-J09、DL-J10、DL-J11、DL-J12、DL-J13、DL-J14、DL-J15、DL-J16、DL-J17 | SK401-206型 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造； | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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