| 器械名称 | DK手术动力装置 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见登记表附表 | |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 南昌市惠临医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科或骨科手术中对生物体骨组织的钻孔、铣削、锯切和磨削处理；外科、骨科或耳鼻喉头颈外科手术中对生物体骨组织和软组织的刨削处理(不同型号的功能差异详见登记表附表）。禁忌症：DK-ENT-01APM、DK-ENT-02A、DK-ENT-02AP、DK-ENT-03APM不适合进行耳鼻喉手术的患者。注意事项：1、对颅骨钻孔时,钻头组件及钻手机不要前后左右摇晃摆动；2、将要钻穿颅骨时，操作者必须减少轴向用力，以确保手术安全；3、骨钻钻通空操作者要预先估计钻穿长度，在即将钻穿时必须减少轴向进给力；4、骨钻钻盲 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包(以下简称手术包)，该产品用于临床手术中使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由主机、推车、脚踏开关、软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及磨手柄）、锯手机、刨手机及配用刀具(包括颅骨钻头、铣刀、骨钻头、锯片、磨钻头、刨刀）、消毒盒、注水管路等组成。主要技术性能：钻转速≥150r/min，铣转速≥18000r/min，磨转速≥35000r/min，锯频率≥6500c/min，刨工作有效转速≥200r/min，冷却系统最高输出流量≥10ml/min。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术直接使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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