器械名称 | DK手术动力装置 | 直视无损小抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见登记表附表 | Φ5×260 |
产家 | 重庆西山科技有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于外科或骨科手术中对生物体骨组织的钻孔、铣削、锯切和磨削处理;外科、骨科或耳鼻喉头颈外科手术中对生物体骨组织和软组织的刨削处理(不同型号的功能差异详见登记表附表)。禁忌症:DK-ENT-01APM、DK-ENT-02A、DK-ENT-02AP、DK-ENT-03APM不适合进行耳鼻喉手术的患者。注意事项:1、对颅骨钻孔时,钻头组件及钻手机不要前后左右摇晃摆动;2、将要钻穿颅骨时,操作者必须减少轴向用力,以确保手术安全;3、骨钻钻通空操作者要预先估计钻穿长度,在即将钻穿时必须减少轴向进给力;4、骨钻钻盲 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由主机、推车、脚踏开关、软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及磨手柄)、锯手机、刨手机及配用刀具(包括颅骨钻头、铣刀、骨钻头、锯片、磨钻头、刨刀)、消毒盒、注水管路等组成。主要技术性能:钻转速≥150r/min,铣转速≥18000r/min,磨转速≥35000r/min,锯频率≥6500c/min,刨工作有效转速≥200r/min,冷却系统最高输出流量≥10ml/min。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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