| 器械名称 | 飞利浦遥测系统 | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M2600B | 见附页 |
| 产家 | 美国 Philips Medical Systems | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供专业医疗机构用于对成人和儿童患者进行门诊和床旁ECG与SpO2参数监测。不供经过培训的卫生保健人员使用，也不供家庭使用。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由M2604A主机, M2601B发射模块以及心电导联线,血氧饱和度传感器组成.本次注册不包括交流适配器。性能：心率显示范围：15-300次/分；脉搏血氧饱和度显示范围0-100%；脉率显示范围：30次/分-300次/分。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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