| 器械名称 | 飞利浦遥测系统 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M2600B | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 美国 Philips Medical Systems | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供专业医疗机构用于对成人和儿童患者进行门诊和床旁ECG与SpO2参数监测。不供经过培训的卫生保健人员使用，也不供家庭使用。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由M2604A主机, M2601B发射模块以及心电导联线,血氧饱和度传感器组成.本次注册不包括交流适配器。性能：心率显示范围：15-300次/分；脉搏血氧饱和度显示范围0-100%；脉率显示范围：30次/分-300次/分。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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