| 器械名称 | 飞利浦遥测系统 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M2600B | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 美国 Philips Medical Systems | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供专业医疗机构用于对成人和儿童患者进行门诊和床旁ECG与SpO2参数监测。不供经过培训的卫生保健人员使用，也不供家庭使用。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由M2604A主机, M2601B发射模块以及心电导联线,血氧饱和度传感器组成.本次注册不包括交流适配器。性能：心率显示范围：15-300次/分；脉搏血氧饱和度显示范围0-100%；脉率显示范围：30次/分-300次/分。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成份：抗-HBc校准品A，抗-HBc校准品B，抗-HBc校准品C，抗-HBc校准品D，抗-HBc校准品E，抗-HBc校准品F，抗-HBc标记物，抗-HBc中和抗原，抗-HBc 样本处理液，浓缩洗液，抗-HBc实验缓冲液，增强液，抗-HBc微孔反应板，其他 ：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。 2.96测试全自动试剂盒的主要组成成份：抗-HBc校准品A，抗-HBc校准品B，抗-HBc校准品C，抗-HBc校准品D，抗-HBc校准品E，抗-HBc校准品F |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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