| 器械名称 | 快速交换式肾动脉支架系统(商品名: Racer) | 裕恒佳 人造血管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美敦力公司 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)后产生的突发性的或者危及生命的闭合的患者，或者被认为进行肾动脉PTA后再狭窄风险很高的患者。植入支架的目的是扩大或维持肾动脉的直径。病变部位应位于血管口或其附近或者紧邻血管口的远端。 | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 |
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| 产品说明 | TERUMO-VASCUTEK 公司在二十多年生产人工血管发展历史中，不断完善替代自身血管及人工旁路的传统工艺，并在安全性及操作性上精益求精：① 发明了独特的水解蛋白明胶预凝，②无孔设计 3.斜纹编织 4.多分叉血管提高手术安全性5.减少手术时间6.聚酯血管和聚四氟乙烯血管提供了胸腹部及四肢血管的多方面选择。 | |
| 用途 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35N支架及输送系统组成。输送系统为快速交换式。两个不 透射线的金标记分别固定在支架近端与远端的球囊下内轴 上。支架采用钴镍铬钼合金(MP35N)材料制成。支架系统 提供四种支架直径(4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm)和两种 支架长度(12mm、18mm)。导管有效长度为80cm 或130cm。 射线灭菌，产品一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
| 使用方法 | 用机器编织的人工血管有两种：一种是平织(weaving)又称机织，另一种是针织（Knitting）又称线圈编织。 （1）平织是用经线和纬线进行编织，经线纤维上下交互活动，纬线纤维左右横行穿梭编织。织物纤维紧密，具有丰富的伸展性，多孔性细致而小，但其断端容易松散，呈毛刷状，质地坚硬、缝合困难。 （2）针织通常使用纬编横机进行，纬编编织也可用圆机编织，以细丝作线圈或连琐编织。织物伸展性较差，多孔性大，质地柔软，其断端不易松散、缝合容易。此外，经编比纬编多一层，故纤维致密更不易松散。目前普遍应用的人工血管材料为聚酯及聚四氟乙烯，使用的是针织人工血管。 |
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| 产品特点 | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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