| 器械名称 | 快速交换式肾动脉支架系统(商品名: Racer) | 临时封堵与抽吸系统(远端保护器)(商品名：GuardWire) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GEZ62006、GEZ63006、GEZ52006、GEZ53006、G1452006B |
| 产家 | 美敦力公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)后产生的突发性的或者危及生命的闭合的患者，或者被认为进行肾动脉PTA后再狭窄风险很高的患者。植入支架的目的是扩大或维持肾动脉的直径。病变部位应位于血管口或其附近或者紧邻血管口的远端。 | 该产品用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植。如：1.在经皮腔内冠脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或采用支架治疗中，抑制和抽吸栓塞物(血栓/残骸)；2.采用GuardWire临时闭塞导管便于植入和使用诊断导管或治疗导管(PTA、PTCA和支架)；3.用于静脉闭塞或不闭塞时选择输注/输送诊断用剂和治疗用剂。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35N支架及输送系统组成。输送系统为快速交换式。两个不 透射线的金标记分别固定在支架近端与远端的球囊下内轴 上。支架采用钴镍铬钼合金(MP35N)材料制成。支架系统 提供四种支架直径(4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm)和两种 支架长度(12mm、18mm)。导管有效长度为80cm 或130cm。 射线灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由GuardWire临时闭塞导管、EZ接合器、Export抽吸导管及EZ Flator充盈装置组成。GuardWire临时闭塞导管是一种带弹性闭塞球囊的“海波管丝上球囊”导管，具有涂层和不透射线尖端；EZ接合器只能与GuardWire临时闭塞导管配套使用以控制临时性闭塞球囊的膨胀收缩体积；EZFlator充盈装置产生可调的容积使被充盈的球囊膨胀至所需的闭塞体积。Export导管可兼容GuardWire导管，远端有一个射线可探测标记，近端有Luer接头。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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