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基本资料对比
器械名称 支架系统(商品名: PALMAZ GENESIS on OPTA PRO)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 该产品用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗及胆道内恶性肿瘤的姑息疗法。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊扩张导管和支架组成。支架由316L不锈钢管激光雕刻而成。Cordis PTA球囊扩张导管用来作为PALMAZ GENESIS支架的输送系统,OTW型设计,球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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