| 器械名称 | 新科炬 铁蛋白(SF)诊断试剂盒(胶体金法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒(1人份/袋×40袋) | S3600 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人血清铁蛋白的含量，判定体内铁储存状况，可辅助鉴别贫血，不得用于肿瘤相关疾病的诊断。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：1．检测卡：1人份/袋×40袋；2．稀释液1瓶(主要成分为PBS)；3．比色卡1张。不同批号试剂中各组份不能互换。 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 用于检测人血清铁蛋白的含量，判定体内铁储存状况，可辅助鉴别贫血，不得用于肿瘤相关疾病的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 1．检测卡：1人份/袋×40袋；2．稀释液1瓶(主要成分为PBS)；3．比色卡1张。不同批号试剂中各组份不能互换。产品有效期：4～30℃阴凉、干燥、避光保存，有效期18个月。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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