| 器械名称 | 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中铁蛋白(FER)的定量检测 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由FER校准品、Eu标记FER抗体、缓冲液、抗FER单克隆抗体包被板、增强液(选配)和浓缩洗板液(选配)组成；准确性：用中国药品生物制品检定所的FER标准品为对照品，检测对照品的实测值与标定值的效价比在0.90～1.10范围内；剂量-反应曲线的线性：相关系数r≥0.9900；精密度：分析内精密度(CV%)≤10.0%，分析间精密度(CV%)≤15.0%；分析灵敏度：最低检测限≤2.5ng/ml；特异性：测定高浓度人血清白蛋白(20,000ng/ml) | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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