| 器械名称 | 迈瑞 铁蛋白(FER)测定试剂盒 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### | S3600 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 试剂盒是临床医学上较为常见的一种医疗器械，主要用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。而临床上的检测试剂盒主要用于检测人体的血清、血浆等的检测。检测试剂盒是一种敏感性高，特异性强，重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定 、易保存，操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中。 而铁蛋白检测试剂盒用于半定量检测人血清、血浆或全血中的铁蛋白，适用于急性贫血、肝脏损伤等相关疾病的辅助诊断。 |
主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液20 mmol/L 防腐剂0.5 g/L 试剂2(R2)：鼠抗人铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒0.15 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液20 mmol/L 人铁蛋白/ 防腐剂 0.5 g/L | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、操作方便：读取结果的时间短，一般只需要一个加样步骤，得到结果时间最短需要3-5分钟，最长也不会超过20分钟。 2、灵敏度和特异性好 受外界影响少，高度特异的抗原抗体反应保证该检测结果保持很高的特异性和灵敏度。 3、成本低廉：多需样本很少，最少仅需要20微升加样量即可得到检测结果，可使用末梢全血进行检测，具有其他方法学产品无可比拟的优势，方便快捷。 4、易于保存：固相的产品条件，使得该产品的有效期能够达到24个月以上，而且只需要保存在室温条件下。 5、判读简单易操作：不需要任何辅助的仪器设备，而且非专业人员也可以操作，产品的适用范围广，移植能力强。 |
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| 注意事项 |
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