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基本资料对比
器械名称 铁测定试剂盒(亚铁嗪法、液体I型)迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 液体双剂型 R1:55ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×2 R2:15ml×2###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 中生北控生物科技股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 该产品用于对人血清中的铁进行体外定量检测。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 试剂1:乙酸缓冲系,硫脲; 试剂2:抗坏血酸,呋喃三嗪,硫脲; 标准液:FeCl3。产品有效期:储存条件:2-8℃,避光保存,使用后立即密封。有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 该产品用于对人血清中的铁进行体外定量检测。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 试剂1:乙酸缓冲系,硫脲; 试剂2:抗坏血酸,呋喃三嗪,硫脲; 标准液:FeCl3。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法
产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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