| 器械名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 垂体激素输液泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | IS-PF-2.0、IS-PF-3.0、IS-PF-5.0 带针规格：0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、0.6×25 TWSB、0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB | LF-S-1型 |
| 产家 | 福州博美安医疗器械有限公司 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体静脉重力式输液。 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 |
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| 产品说明 | 运用微量泵输注技术，模拟人体GnRH的脉冲式分泌，来刺激脑垂体分泌FSH/LH，从而使患者恢复正常的生理调节机能，也被称为“人工下丘脑”，是国内首创的GnRH垂体激素泵，用于IHH/卡尔曼综合症的治疗。  促进并维持第二性状发育 恢复生育能力 改善成人生长激素缺乏 提高骨密度，预防骨质疏松 降低心血管事件发生风险的可能 恢复性功能，改善性欲和性生活质量 |
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| 用途 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用精密过滤输液器带针主要性能无菌、无热原、一次性使用。本产品由钢针(0Cr18Ni9不锈钢)、保护套(HDPE)、钢针座(ABS)、空气过滤器组件(空气过滤壳(HDPE)、阻水式空气过滤膜)、滴管(PVC)、乳胶帽(人工合成胶)、滴斗上盖(ABS)、滴斗(PVC)、上输液管路(PVC)、流量调节器(ABS)、加药三通组件(PVC)、下输液管路(PVC)、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、连接座(ABS)、静脉输液针组件(静脉针细导管(PVC)、静脉针柄(ABS)、 | 1、垂体激素输液泵分类属：3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标：药液浓度可设定为：100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml；最大输注量设置范围：1μg～50μg，设置步长为1μg；输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min；输注药量设定范围：0μg～最大输注量，设置步长为1μg；输注准确性误差应不超过±5%；具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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