| 器械名称 | 一次性使用精密过滤袋式输液器 | 一次性使用心脏停跳灌注管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号:见技术审评报告附表。配针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。过滤介质孔径：2μm、3μm、5μm。 | （1）直型灌注管路：成人型、儿童型、小儿型（2）Y型灌注管路：成人型、儿童型 |
| 产家 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 常州市群星医用导管厂 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床利用重力分组输液(配用输液贴用于对静脉穿刺点的敷贴)。 | 该产品是供心脏直视手术中主动脉根部穿刺灌注冷停搏液的一次性使用装置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用精密过滤袋式输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、加药件、分液袋、挂环、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件、接头组成,可选配静脉针和输液贴。产品药液过滤器采用精密过滤器,可选用标称孔径为2μm、3μm、5μm的过滤介质。滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。产品经环氧乙烷灭菌。 | 该产品由灌注软管（延长连接管）、导引软管、导引针、三通（排气开关）、针座、接头组成，可分为直型灌注管路、Y型灌注管路。尾端配有标准的6：100锥度接头及锁定接头。导管材料为聚氯乙稀，导引针材料为1Cr18Ni9Ti，针座、接头材料为聚碳酸酯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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