| 器械名称 | 一次性使用介入手术器械包 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KDL-YX-001、KDL-YX-002、KDL-YX-003、KDL-YX-004、KDL-YX-005、KDL-YX-006、KDL-YX-007、KDL-YX-008、KDL-YX-009、KDL-YX-010、KDL-YX-011、KDL-YX-012、KDL-YX-013、KDL-YX-014、KDL-YX-015、KDL-YX-016、KDL-YX-017、KDL-YX-018、KDL-YX-019、KDL-YX-020 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品包含多种介入手术中可能用到的配件，这些配件通过不同的组合可以满足血管造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导入血管的介入手术，为介入手术建立准确快捷的器械通道。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 介入手术器械包由导管鞘套装(导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针)、三通旋塞、造影剂推入器、穿刺针、压力延长管和手术刀组成。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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