| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 迈瑞 呼吸机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | SynoVent E3、SynoVent B3、SynoVent E5、SynoVent B5 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 用于对成人和儿童患者进行通气辅助及呼吸支持。 |
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| 产品说明 | 在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。 | |
| 用途 | 用于对成人和儿童患者进行通气辅助及呼吸支持。 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 由主机(包括气路、电子系统、机械结构、软件、显示器、二氧化碳模块)、台车、支撑臂、空气压缩机(型号C3)、呼吸管路组成。软件版本：V01.04.00。产品具体技术特性和各型号差异详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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