| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 医用空气加压氧舱(商品名：FLY系列氧舱) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | FLY-2050、Φ2.0m×5.0m；FLY-2265、Φ2.2m×6.5m；FLY-2465、Φ2.4m×6.5m；FLY-2670、Φ2.6m×7.0m；FLY-2685、Φ2.6m×8.5m；FLY-2895、Φ2.8m×9.5m；FLY-3295、Φ3.2m×9.5m；FLY-3211、Φ3.2m×11m |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 贵州风雷航空军械有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 临床用于患者缺血、缺氧等疾病的治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | FLY系列医用空气加压氧舱的舱体为圆柱形，一舱两室(治疗舱、过渡舱)结构，它是使用压缩空气向舱内加压，患者在高于大气压的密闭氧舱内通过吸氧装置呼吸医用氧气而达到治疗目的。其设计压力为0.22MPa；最高工作压力为0.2MPa，舱内温度18℃～26℃，舱内氧浓度在23%以内，舱内照明：≥60Lx，治疗舱升、降压速率：0.004～0.02MPa/min(可调)，过渡舱升、降压速率：0.008～0.08MPa/min(可调)；设计温度：常温(0～45℃)。FLY系列医用空气加压氧舱由舱体(壳体、递物筒、舱门、观 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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