| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 一次性使用氧气湿化连接瓶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 辛集市康业医疗器械厂 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗，作为氧气的湿化和过滤装置 |
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| 产品说明 | 本产品首创仿生学毛细湿化，利用毛细棒将湿化液吸到湿化液液面以上，吹入瓶体的高流速氧气将毛细棒里的湿化液打散形成氧液混合，不产生气泡，如此即能满足大流量安全吸氧又能为患者提供良好的湿化效果 为了维持呼吸道黏液-纤毛系统的正常生理功能，人体呼吸道内必须处于体温饱和湿度状态(即在37℃时气道内的湿度为100%，即44mg/L 产品顶部焊接有空气过滤器，此焊接技术为公司的发明专利。材质为聚四氟乙烯，孔径0.2~0.3μm，而细菌的直径一般都在0.5μm以上。在实际注册检验中，该过滤膜对0.5μm以上的微粒的滤除率高达98%以上，可以有效的防止中心供氧管道的细菌被吹入湿化液从而引起污染。 |
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| 用途 | 一次性使用氧气湿化连接瓶适用于临床吸氧治疗，作为氧气的湿化和过滤装置 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、瓶体/袋体：选用优质医用高分子材料，透明度高、密闭性好，极大的提高湿化瓶物理安全性。内含天然食品填加剂抑菌成分，可有效降低湿化瓶、湿化液多重污染。 2、连接头：用于封闭流量计下出口及悬挂“瓶体/袋体”。 3、连接管：用于连接“瓶体/袋体”与流量计，在患者暂停吸氧期间可用于封闭湿化瓶出口，保证湿化瓶内部不受污染 | |
| 注意事项 |
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