器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 一次性使用加强型气管插管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 产品用于临床中建立人工气道。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成,若产品包含湿化液,湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;产品各连接部件应密封,在工作压力下不得漏气;湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;产品(包括湿化液)应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成;无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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