| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 飞利浦呼吸机（REMstar CPAP System） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 美国伟康公司Respironics, Inc |
| 适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。 CPAP压力范围：4.0cmH2O～20cmH2O； 延迟升压时间调整范围：0min～45min； 最大流速：＜131 L/min； 工作模式：CPAP和Auto-CPAP。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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