器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | JM-07系列制氧机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 丹阳市巨贸康健器材有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供氧患者取氧用。 |
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产品说明 | JM-07系列制氧机由过滤系统、压缩机、分子筛吸附塔、电路控制系统、外壳组成,按是否有加湿系统分为两种型号。基本参数:氧气浓度:≥90%;噪声:<58dB(A);氧流量:0.5-5L/min;输出压力:35±8kPa。JM-07000 Hi型具有加湿功能。 |
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用途 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供氧患者给氧用。 | |
结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成,若产品包含湿化液,湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;产品各连接部件应密封,在工作压力下不得漏气;湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;产品(包括湿化液)应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。 | JM-07系列制氧机由过滤系统、压缩机、分子筛吸附塔、电路控制系统、外壳组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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