器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 浮标式氧气吸入器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | R1950 |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 宁波华缘气体控制设备制造有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 吸入器高压部分在输入12MPA-15MPA的压力时,减压后输出压力应能降至0.20MPA-0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min-10L/min,其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时,安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下,不应破裂。吸入器的减压器的高压部分在承受22.5MPA持续3/min的水压试验后,高压部分应 | |
用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 | |
结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成,若产品包含湿化液,湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;产品各连接部件应密封,在工作压力下不得漏气;湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;产品(包括湿化液)应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。 | 吸入器高压部分在输入12MPA-15MPA的压力时,减压后输出压力应能降至0.20MPA-0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min-10L/min,其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时,安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下,不应破裂。吸入器的减压器的高压部分在承受22.5MPA持续3/min的水压试验后,高压部分应无永久变形。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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