| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 湖南复泰 医用分子筛中心制氧系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B | FT-08、 FT-010、 FT -020、 FT -030、 FT -45、 FT -45I、 FT -075、 FT -075Ⅰ、 FT -075Ⅱ 、FT-075Ⅲ |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 湖南复泰机电设备工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 | 供医疗单位制取医用氧气用。 |
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| 产品说明 | 用PSA技术所制取的氧气中，有害物质的含量均比国标《GB8982医用氧气》中规定的还要低。这是由于极性越强或越容易被极化的分子，就越容易被吸附剂吸附。空气中的酸、碱、二氧化碳、氧化物、卤素等，均属于分子极性很强的物质，很难通过分子筛，这就保证了PSA生产的氧气理化指标远远高出用其它方法生产的氧气。并弥补了远离制氧工厂、没有充分氧源，使用高压钢瓶氧不方便的医院，解决氧气不便贮存、不便运送和不便补充的缺陷。医用分子筛中心制氧系统由无油空压机及气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置和储气压力容器四部分组成。主要性能：氧浓度≥90%(v/v)，水分含量≤0.07g/m?,二氧化碳含量≤0.01%(v/v)。 | |
| 用途 | 供医疗单位制取医用氧气 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 医用分子筛中心制氧系统由无油空压机及气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置和储气压力容器四部分组成。主要性能：氧浓度≥90%(v/v)，水分含量≤0.07g/m?,二氧化碳含量≤0.01%(v/v)。 |
| 使用方法 | 供医疗单位制取医用氧气请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 医用分子筛中心制氧系统由无油空压机及气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置和储气压力容器四部分组成。主要性能：氧浓度≥90%(v/v)，水分含量≤0.07g/m?,二氧化碳含量≤0.01%(v/v)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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