| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 一次性使用一体式吸氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYZ-L、SYZ-M、SYZ-S | 大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 产家 | 慈溪市欣玮医疗器械有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给 氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩 组成，能有效防止患者之间的交叉感染。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | 潮化瓶形式（以A、B、C………）； 所配置的输氧面罩规格；大号以“L”、中号以“M”、小号以“S”命名； 是输氧罩汉语拼音第一个字母的组合。 如：加湿输氧面罩所配置的输氧面罩规格为中号；潮化瓶为A型，其型号标示为：SYZ-MA。 |
产品由湿化瓶（进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口）和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑，色泽均匀，不得有气泡，开裂等缺陷。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级，无迟发型超敏反应，鼻导管粘膜刺激指数不大于4. |
| 用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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