| 器械名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYZ-L、SYZ-M、SYZ-S | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B |
| 产家 | 慈溪市欣玮医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用加湿输氧面罩供医疗单位作急救给 氧，对缺氧患者进行氧气吸入用。是由潮化瓶和面罩 组成，能有效防止患者之间的交叉感染。 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 |
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| 产品说明 | 潮化瓶形式（以A、B、C………）； 所配置的输氧面罩规格；大号以“L”、中号以“M”、小号以“S”命名； 是输氧罩汉语拼音第一个字母的组合。 如：加湿输氧面罩所配置的输氧面罩规格为中号；潮化瓶为A型，其型号标示为：SYZ-MA。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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