| 器械名称 | 一次性使用加强型气管插管 | 气管套管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 产品用于临床中建立人工气道。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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