| 器械名称 | 一次性使用加强型气管插管 | 一次性使用动脉插管(商品名：心脏插管-动脉插管) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI | 见附页 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床中建立人工气道。 | 本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。一次性使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | 一次性使用动脉插管的管路部分材料选用聚氯乙烯；其中有金属插头的插管，金属插头采用医用不锈钢(金属牌号：316L)；管路连接头部分采用聚碳酸酯；有金属加固丝的插管，金属加固丝为医用不锈钢(金属牌号：316L)。以上部件中除金属加固丝不与血路接触，其他均与血液接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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