| 器械名称 | 一次性使用加强型气管插管 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI | LPRX（20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030） |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床中建立人工气道。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarboriate材料。 |
| 使用方法 | 想知道球囊扩张导管是如何使用的，具体是医生在注液时用什么仪器注液，还是手动注液如果是仪器加压，具体是如何加压的，如压力增幅一般是多少，持压时间有多长如果是手动加压，一般如何控制最大压力 |
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| 产品特点 | 1、上消化道狭窄扩张治疗。 |
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| 注意事项 | 使用前消毒 |
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