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基本资料对比
器械名称 一次性使用集尿袋装置硅凝胶敷料(商品名:疤痕平)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格:M、L;型号:C1、C2、D1、D2150×120×2.5(mm);150×40×2.5(mm);120×50×2.5(mm);50×30×2(mm)
产家 上海国颂医疗科技有限公司上海贵高硅橡胶制品有限公司
适用范围 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。产品使用于整形外科、烧伤、烫伤及手术后增生性疤痕组织软化的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分为男用和女用,由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成;D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标:1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积;2、空载时集尿袋不应泄漏,加载时集尿袋不应泄漏,跌落时集尿袋不应泄漏;3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,应能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋的悬吊系统不应破损;4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离;5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象;6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s;7、 产品主要成份是医用级聚硅氧烷。主要技术指标:1.平整、无异物、无臭味。2.拉伸强度:0.1≥MPa。3.扯断伸长率:≥100%。4.大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌不得检出,细菌菌落总数200fu/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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