| 器械名称 | 一次性使用集尿袋装置 | 球囊扩张导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 规格：M、L；型号：C1、C2、D1、D2 | SF*BE（08～26）（03～10）D |
| 产家 | 上海国颂医疗科技有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 |
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| 产品说明 | 泰尔茂”M亲水涂层”增强球囊的跟踪性 优异的病变通过性 再通过病变能力出众 丰富的尺寸范围满足临床需要——非常小的1.25mm至4.00mm球囊外径 |
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| 用途 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | |
| 结构及其组成 | 产品分为男用和女用，由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成；D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标：1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载时集尿袋不应泄漏，加载时集尿袋不应泄漏，跌落时集尿袋不应泄漏；3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离；5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象；6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s；7、 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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