| 器械名称 | 一次性使用集尿袋装置 | 带止血阀导管鞘(商品名：S5) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：M、L；型号：C1、C2、D1、D2 | 95080620/95080625/95080621/95080626/95060850/95070850/95080850/95090850/95100850/95120850/95060851/95070851/95080851/95090851/95100851/95120851/95140851 |
| 产家 | 上海国颂医疗科技有限公司 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。 | 适用于经股静脉放置至心脏的血管内介入诊断和治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为男用和女用，由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成；D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标：1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载时集尿袋不应泄漏，加载时集尿袋不应泄漏，跌落时集尿袋不应泄漏；3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离；5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象；6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s；7、 | 该产品由扩张器、导管鞘两个组件组成。扩张器材料：扩张管：含硫酸钡的高密度聚乙烯(HDPE)；扩张器座：HDPE。导管鞘材料：鞘管：PTFE、含硫酸钡的PEBAX、304不锈钢；鞘管座、端盖：ABS；示标：铂铱合金；止血阀：硅橡胶；侧管：PVC；三通开关：聚碳酸酯、HDPE。导管鞘按远端弯形分为45°弯、RA弯、LA弯和270°四种。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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