| 器械名称 | 一次性使用集尿袋装置 | 折叠式人工晶体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：M、L；型号：C1、C2、D1、D2 | PCF60 |
| 产家 | 上海国颂医疗科技有限公司 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
| 适用范围 | 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。 | 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为男用和女用，由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成；D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标：1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载时集尿袋不应泄漏，加载时集尿袋不应泄漏，跌落时集尿袋不应泄漏；3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离；5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象；6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s；7、 | 该产品为可折叠式后房植入人工晶体，用羟乙基甲基丙烯酸酯／甲基丙烯酸甲酯共聚物(2－HEMA－co－MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸，改良C襻型，5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D～30.0D(增量0.5D)，在410nm～1200nm光谱范围的平均透过率应达90％，在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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