| 器械名称 | 一次性使用集尿袋装置 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 规格：M、L；型号：C1、C2、D1、D2 | 见附页 |
| 产家 | 上海国颂医疗科技有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为男用和女用，由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成；D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标：1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载时集尿袋不应泄漏，加载时集尿袋不应泄漏，跌落时集尿袋不应泄漏；3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离；5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象；6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s；7、 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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