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基本资料对比
器械名称 一次性使用集尿袋装置球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 规格:M、L;型号:C1、C2、D1、D2QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3
产家 上海国颂医疗科技有限公司美国威尔逊-库克医学公司
适用范围 供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分为男用和女用,由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成;D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标:1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积;2、空载时集尿袋不应泄漏,加载时集尿袋不应泄漏,跌落时集尿袋不应泄漏;3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度,应能承受容积质量1.5倍的载荷,集尿袋的悬吊系统不应破损;4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离;5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象;6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s;7、 该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311&3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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