器械名称 | 一次性使用无菌注射针 | 一次性使用注射针针管 |
器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件。 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
适用范围 | 本产品主要用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉等注射或抽取药液时用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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产品说明 | 安全的保护套设计,能对使用后的针管进行有效的屏蔽,确保针尖不会意外刺伤医务人员、患者等人群,从而达到安全的作用,减少了感染。 |
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用途 | 本产品主要用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉等注射或抽取药液时用。 | |
结构及其组成 | 一次性使用无菌注射针由针管、针座和保护套组成。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材,经焊接拉伸成管材,再经过切断、开刃磨削而成。主要性能:酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性:进行耐腐蚀试验时,针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利,最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力,N 规格,mm 刺穿力,N0.3~0.6 ≤0.70 0.7~0.9 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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