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基本资料对比
器械名称 一次性使用机用采血器(商品名:内瘘针)巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1.8(15G)、1.6(16G)48人份/盒、96人份/盒
产家 江西三鑫医疗器械集团有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用,用于从人体采集血液,并将透析或滤过处理后的血液或血液成分回输给人体。该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要由螺旋接头保护套、螺旋接头、采血管、流量夹、针芯、针柄、采血针、保护套组合件组成。 产品组成:由预包被巨细胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、巨细胞病毒IgG抗体阳性对照、巨细胞病毒IgG抗体阴性对照、巨细胞病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书组成。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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