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基本资料对比
器械名称 一次性使用机用采血器高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号: I型(屏蔽保护型);根据针翼的固定方式不同,又分为G型(固定式)和H型(活动式)。规格:以针管规格不同,分为15G(1.8)、16G(1.6);以针管壁厚不同分为薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。96测试/盒、24测试/盒
产家 上海康德莱企业发展集团股份有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品是与血液成份采集机(如:离心式、旋转膜式)或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由采血针保护套、采血针、针柄、屏蔽针尖保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。采血针保护套和接头保护套由聚丙烯制成,采血针由不锈钢制成,针柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,屏蔽针尖保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,锁合夹由聚甲醛制成,采血管由聚氯乙烯制成,接头由聚碳酸酯制成。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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