| 器械名称 | 一次性使用机用采血器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号: I型(屏蔽保护型)；根据针翼的固定方式不同，又分为G型(固定式)和H型(活动式)。规格：以针管规格不同，分为15G(1.8)、16G(1.6)；以针管壁厚不同分为薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品是与血液成份采集机(如：离心式、旋转膜式)或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由采血针保护套、采血针、针柄、屏蔽针尖保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。采血针保护套和接头保护套由聚丙烯制成，采血针由不锈钢制成，针柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，屏蔽针尖保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，锁合夹由聚甲醛制成，采血管由聚氯乙烯制成，接头由聚碳酸酯制成。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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