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基本资料对比
器械名称 一次性使用机用采血器幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号: I型(屏蔽保护型);根据针翼的固定方式不同,又分为G型(固定式)和H型(活动式)。规格:以针管规格不同,分为15G(1.8)、16G(1.6);以针管壁厚不同分为薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 上海康德莱企业发展集团股份有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 本产品是与血液成份采集机(如:离心式、旋转膜式)或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由采血针保护套、采血针、针柄、屏蔽针尖保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。采血针保护套和接头保护套由聚丙烯制成,采血针由不锈钢制成,针柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,屏蔽针尖保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,锁合夹由聚甲醛制成,采血管由聚氯乙烯制成,接头由聚碳酸酯制成。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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