器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 无菌取样毛刷 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 详见附件 | C0012 Cytobrush Plus;C0112 Cytobrush Plus GT;E0001 Uterobrush。 |
产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | |
适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | E0001型号适用于从子宫内膜收集细胞样本,其余两个型号适用于从子宫颈内膜上收集细胞样本。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成,包塑层采用PE材料制成,钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HV400~HV500;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。 | C0012、C0112无菌取样毛刷由毛刷、手柄组成,毛刷主要材料为尼龙、不锈钢金属丝,手柄材料为丙烯腈、丁二烯苯乙烯,产品适用于宫颈内膜取样;E0001无菌取样毛刷由毛刷、手柄、保护帽、套管组成,毛刷主要材料为尼龙、不锈钢金属丝、聚酯、棉线,手柄材料为黑丙酮醇,保护帽材料为低密度聚乙烯,套管材料为聚乙烯,产品适用于子宫内膜取样。均为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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