| 器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 一次性使用微量镇痛麻醉泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | HX·B0.5A/1.0A/2.0A/4.0A/6.0AHX·B0.5B/1.0B/2.0B/4.0B/6.0B |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 扬州华夏医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 本产品用于手术后静脉持续输液镇痛。 |
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| 产品说明 | 适用于医疗单位缓慢向静脉、皮下及硬脊膜外腔持续注入微量药液，主要适用于患者手术后镇痛。 规格型号： 型号：ZTB100-2 标称容量：100ml 标称流量：2.0ml/h 技术指标： 1、产品无热原，无菌。 2、产品溶血率小于5%。 3、每套产品环氧乙烷残留量不大于0.5mg。 4、检验液和空白液PH值之差不超过1.5。 5、检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[C(KMnO4)=0.002mol/L]之差不超过2.0ml。 6、检验液呈现的颜色不超过质量浓度P(P62+)=1ug/ml的标准对照液，镉的含量应不超过0.1ug/ml。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。 | 本产品由硅橡胶、聚氯乙烯、ABS聚合物材料制成。结构组成为：药液过滤器、液囊、注药阀、保护壳、控制盒、导管、接头。原理是利用液囊的张力为动力，通过微孔控制流量使 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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