| 器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 一次性使用塑料压舌板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 玉环县康健医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 供医院检查病人口腔时使用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用压舌板采用聚苯乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、杂质、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，压舌板厚薄均匀，中间承受1kg压力，挠度不超过1.5cm，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 |
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| 用途 | 供医院检查病人口腔时使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。 | 一次性使用塑料压舌板采用ABS树脂制造，表面光洁，无明显变形、杂质、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，压舌板富有弹性，弯曲22度时无裂痕，产品应无菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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