器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 一次性使用旋转式内镜抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附件 | E型(绝缘鳄口):AMHGFE2.4×600、AMHGFE2.4×1200、AMHGFE2.4×1800、AMHGFE2.4×2300、AMHGFE1.8×600、AMHGFE1.8×1200、AMHGFE1.8×1800、AMHGFE1.8×2300;F型(绝缘鼠齿):AMHGFF2.4×600、AMHGFF2.4×1200、AMHGFF2.4×1800、AMHGFF2.4×2300、AMHGFF1.8×600、AMHGFF1.8×1200、AMHGFF1.8×1800、AMHGFF1.8×2300;G |
产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 通过软性内镜钳道进入人体呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统,抓取结石、异物或切除后的组织。 |
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产品说明 | 抓钳各锯齿应清晰完整,不得有缺齿、烂齿等缺陷;抓钳的软管盘绕应紧密、平直,不应有明显的间隙和折曲;抓钳二片钳头张开角度应不小于90°,或张开两片钳头之间的距离应不小于6mm;抓钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象,当闭合时上下两片钳头应互相吻合,错位不得超过正常视力可见范围;抓钳各连接部位应能承受80N的轴向静态拉力,不断裂和脱落;抓钳应有一定的夹持力;抓钳应能360°旋转,在90°范围内不得有明显跳动现 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成,包塑层采用PE材料制成,钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HV400~HV500;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。 | 产品由钳头组件、弹簧软管和手柄组成。钳头组件和弹簧软管为06Cr19Ni10不锈钢,手柄为ABS树脂。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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